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质控要求
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检验分析前质量控制要点

 (一)检验申请

● 检验申请单(纸质或电子申请单)

  1. 了解核医学中心开展的检验项目、检验项目临床应用价值、合理申请检验;
  2. 申请单内容包括姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、标本类型、临床诊断、检测项目、送检单位、送检医生、申请
     日期、采集时间、采集人、必要时注明联系方式等信息,要求逐项填写,字迹清楚(特别是要求本中心必须输入全部检验
     信息的客户),以便于操作人员准确录入检验信息。
  3. 若有特殊要求的项目,需在申请单或标本容器上注明,如特定的标本采集时间、采集体位、术前、术中、术后、用药情况
     等内容。
  4. 检验项目名称要求填写规范、准确。您需要了解核医学中心组合检验项目的内容,若贵院的组合项目内容与我中心的组合
     项目内容不符,则需要在检验申请单上填写组合项目的具体内容;
  5. 病理检查申请单由核医学中心免费提供,病理检查申请单上必须填写病人姓名、性别、年龄、送检材料、固定液名称、病
     历摘要以及手术所见、临床诊断(骨样本提供X光诊断)。另外送检医师必须签名并在申请单上留下联系电话,以便病理医
     师由疑问时能够快速与临床联系;
  6. 科研与体检项目需要提前与核医学中心联系方能申请检测;
  7. 其他未尽事宜请与核医学中心协商解决。

注:南京临床核医学中心检验申请单见应用下载中申请单下载

● 申请附加的检验项目及时间限制

       如有特殊情况,客户可口头或电话委托附加检测项目,事后需要补填《标本接收凭证》或者委托实验室人员填写申请单,
  并告知收费方式。
  附加的检验项目需满足下列要求:
  1.附加的检验项目为本中心已开展的项目;
  2.原送检标本的量和质量需满足附加检验项目的具体要求;
  3.原送检标本需在标本有效保存期限内(见具体检测项目的标本保存)。

● 因分析失败而需再检测或对同一原始样品做进一步检测

    因分析失败而需再检测或对同一原始样品做进一步检测时,若标本的量不够实验室将通知对方重新采集送检。若影响报告正
 常发放则需告知客户(口头或书面通知)。

● 需急查项目的检验申请

急查的项目申请单上需注明“急”字,若要急报检测结果,则必须填写具体的联系方式。

(二)患者准备

患者的情绪、运动、生理节律变化、饮食、药物等都可能影响检测结果

● 情绪  原则上患者应在平静状态下采集标本。

  患者处于激动、兴奋恐惧状态时可使血红蛋白、白细胞增高。

● 运动  剧烈运动可以使许多血液成份发生改变,因此剧烈运动后不宜立即采血;快步行走之后至少后,至少应休息10-15分钟
  后再采血。运动可使ALT、AST、LDH、CK等一过性升高;还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化.

● 体位  一般选取坐位或卧位采血

● 饮食(包括饮料和烟酒)  建议空腹采集标本,特别是血标本,一般是指禁食后12小时,也并非禁食时间越长越好,通常不超
   过16小时。
       一顿标准餐后,可使血中TG增高50%,葡萄糖增高15%。进食高碳水化合物食物,可引起GLU增高;进食高蛋白或高核酸食物,
   可引起血中血尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高;进食高脂肪食物,可引起TG的大幅度增高。
   餐后采集的标本,其血清常出现乳糜状,可影响到许多检验测定的正确性。
   饮料如咖啡可使淀粉酶(Amy)AST、ALT、ALP促甲状腺激素(TSH),GLU等升高。
   酒可使GLU降低,使TG、GGT、HDL-Ch升高。
   抽烟可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、癌胚抗原升高;使免疫球蛋白降低。

● 药物  有些药物对检测结果影响较大,在检测结果分析时因考虑到药物的影响。

● 生理差异  临床医生在申请检验项目及评估检验报告时应考虑性别、年龄、生理周期(如怀孕、月经)、昼液生理变化等因素
   对检验结果的影响,并给予必要指导

(三)标本的正确采集

● 条形码——标本的唯一标识

   由本中心的LIS系统完成。其内容与申请单内容保持一致:
   标本唯一标识——条形码号、病人类别(门诊、住院、外院、体检、科研、药理基地……)姓名、性别、年龄、病区、床号、
   住院号、标本采集试管类别、采集的量、检测项目等。
   1.南京市第一医院病区护士依据电子医嘱生成的条形码,作为此标本的唯一标识。
   2.标本组标本采集人员依据检验申请单、收费核算联流水号录入相关信息生成的条形码,作为此标本唯一标识。
   3.外院送检的标本慈基客服人员依据检验申请单(或申请清单)、记账凭证录入相关信息生成的条形码,作为此标本唯一标识。

● 标本器材选择

  1.血标本采集器材
  (1)选用质量合格的一次性注射器和采样针头,针头宜选用7号或8号标准抽血用针,针头过细容易产生溶血。
  (2)采集抗凝血液标本时,血标本管采用的抗凝剂的种类及浓度、体积必须正确无误;
  (3)采用真空管采血管已成为国家标准,可以有效减少溶血、凝集及采血量不准的差错。针头选用(蝶翼)采血针7号或8号针头。
   注:我中心真空采血管请见注意须知采血管对照说明

2.尿标本器材选择

(1)尿常规选用一次性清洁、干燥、有较大开口的容器;
(2)24小时尿标本、随机尿标本接收时选用带盖的一次性清洁、干燥试管。
3.体液标本器材的选择
(1)胸、腹水等接收时选用带盖的一次性清洁、干燥试管;
(2)分泌物检查宜选用专用的一次性无菌拭子留取标本;
(3)妇科人乳头瘤病毒HPV-DNA定量检测宜选用宫颈刷留取标本。

● 尿液防腐剂的选择



● 遵循标本采集原则

  1.选择最佳采样时间
         一般血标本是晨起在平静休息状态下的空腹血。要求为禁食12h,但不宜超过16h;选择检测阳性率最多的时间;选择对
     诊断最佳的时间
  2.采集最具代表性标本
         静脉采血取坐位或者卧位,止血带捆扎时间不应超过1min,避免在输液臂的同侧采血。有的项目测定应注意其分泌的节
     律性和周期性变化.
  3.采集最符合要求的标本
    预防脂血;预防溶血;防止过失性采样,选择正确的抗凝剂,注意抗凝剂与血量的比例;选择正确的防腐剂,保持样本有效
    成分.

● 预防标本溶血对检测结果的影响

   除病理性溶血外,多数为技术性(操作不当性)溶血,或者选材不当性溶血。
   1.技术性(操作不当性)溶血:不良的采血操作习惯及采血技术的差异是引起标本溶血的常见原因。
    (1)建议使用真空采血管,减少一些操作环节。当用注射器采血时要将针头取下,沿试管壁缓慢注入血液。
    (2)取样困难血流不畅时,不要用力挤压、拍打采血部位,更不能在皮肤上直接吸取渗血。    
    (3)摇匀时切忌用力过猛。
    (4)针头和针管连接紧密以防产生气泡。
    (5)避免在留置针管中采血。
  2.选材不当性溶血
    选择合格的真空采血管及采血针。

● 预防脂血对检测结果的影响

  1.没有特殊要求的项目建议空腹采血。
  2.严重脂血患者必要时素食3天后采血。
  3.输注脂肪乳的患者应在输注前或输完8小时后采血。

● 标本采集后物品的处理

  1.非损伤性物品(病人的血液、体液、排泄物污染的棉签/棉球、一次性医疗用品)用黄色医用垃圾袋盛装。按医疗废弃物处理。
  2.损伤性物品(针头)用利器盒盛装。按医疗废弃物处理。

● 标本采集时间和采集人的确认

  1.南京市第一医院病区标本在标本采集后立即用条码枪在LIS采集界面进行条码(此标本唯一标识)扫描,系统自动生成标本采
    集时间和采集人。
  2.南京市第一医院门诊标本由标本采集人在标本采集时依据检验申请单、缴费核算联的流水号生成条形码(此标本唯一标识)时
    系统自动生成。
 3.外院标本在标本采集时由采集人在申请单上注明标本采集时间和采集人,慈基客服人员接收标本后依据申请单(或清单)、记
   账凭证录入相关信息时加入采集时间在生成的条形码(此标本唯一标识)中反映。

(四)标本的运输
 
● 标本运输的流程

    1. 标本运输前的准备
       南京市第一医院病区标本由病区护士根据标本在室温中的稳定程度,及时通知工勤人员送检,并做好交接记录。
       外院标本采集后做好标本的预处理、保存。由慈基客服人员上门接收标本并做好标本交接记录。
    2. 标本的运输
       ① 运送标本人员必须经过培训后上岗;
       ② 标本要放置在专用标本箱中运输(根据标本要求做好标本运送途中的冷藏、保暖);
       ③ 保证标本运输途中的安全
       防止过度震荡;防止标本容器破损;防止标本被污染;防止标本唯一标识的丢失或混淆;防止标本对环境的污染或水分的
    蒸发;避免阳光直接照射;交接运输过程中,注意生物安全防护; 保证运输的及时性.
    3. 与实验室进行标本的交接
       南京市第一医院标本:病区标本由病区工勤人员及时送至门诊标本组标本接收8号窗口,与之交接、预处理后与门诊采集
    的标本一道置专用标本箱中由中心的专业运输人员通过定点班车送至实验室.
    外单位标本:慈基客服人员将外单位送检的标本密封后根据标本保存要求置专用标本箱中运送至实验室.

● 标本运输过程中标本不慎漏出时的处理流程

   按生物安全防护要求:
   1. 戴好手套;
   2. 用布或纸巾覆盖并吸收溢出物;
   3. 向布或纸巾上倾倒消毒剂,包括其周围区(通常用含氯消毒剂);
4. 使用消毒剂时,从溢出区域的外围开始,朝向中心进行处理;
5. 经约30分钟后,清除这些物质。如果现场有碎玻璃或其它锐器,将其收集存放于防刺穿容器内以待处理;
6. 对溢出区进行清洁和消毒(如有必要,重复2~5步);
7. 将受污染的材料置于防漏、防刺穿的废弃物处理容器内;
8. 经成功的消毒后,向主管部门通报溢出事件,并说明已经完成现场清除污染工作

(五)实验室标本的验收

 ● 标本验收具体内容

        唯一性标识是否正确无误;申请检验项目与标本是否相符;标本容器是否正确有无破损;检查标本外观有无溶血脂血,
    抗凝血中有无凝块,要求无污染标本是否存在污染可能;标本量是否符合检测量的要求;尿液标本是否添加防腐剂及使用是
    否恰当;采集的标本是否超过有效保存期。

 ● 拒收标本的准则

        标本容器上无标识或标识不清;容器上标识与检验申请单上信息不符;检验申请单上未填写患者姓名、检测项目和检测
   材料中的任何一项;送检项目本中心未开展;.标本采集不合要求,如未使用合适的抗凝剂或样本类型不当;.标本采集后保存
   不当如标本反复冻溶,未及时冰冻保存,未按要求防腐等;送检标本容器破损、有渗漏或选择不当;患者准备状态不恰当,会
   影响实验结果;发生下列情况:中度以上溶血;中度以上脂血;抗凝血中有凝块;量不够等。


● 不合格标本的处理流程

       将标本验收不合格情况记录在《标本验收记录本》上与对方沟通,作出处理。
   1.由于特殊情况或取材困难的标本
       本中心会应客户的要求进行检测,并在报告单上对验收不合格情况进行描述,并提醒对检验结果产生的影响。

2.不合格标本的退回流程
  南京市第一医院病区不合格标本:
 ① 需要退回的标本在LIS系统中进行标本退回,并填写《不合格标本退单通知》,连同标本一道交由工勤人员退回病区并记录;
 ② 病区根据《不合格标本退单通知》在LIS标本退回栏中打印相应的条形码;
 ③ 根据要求重新备管、采集、再次进行标本采集时间确认后送检。
       外单位不合格标本:需要退回的标本填写《不合格标本退单通知》,连同检验申请单、标本一道交由慈基客服人员与对方
   沟通解决。

(六)标本分样时的风险控制

     在标本处理过程中,经常要进行标本分样。在进行标本分样时除了要做好生物安全防护外,还具有潜在的分错样本的风险。
  因此必须做到:
  1. 同类别同项目的标本分样:如ACTH新鲜全血标本离心后分离出的血浆标本,其分样后标本上的标识要与原始标本上的标识
     一致。
  2. 由原始标本中分出不同类别不同项目的标本,分样后标本上的标识与原始标本上的标识不一致,但要通过申请单上的信息
    追溯到原始的标本,如从原始标本中分出生化和肿瘤的标本。
温馨提示:外单位标本外送前的处理要求
1、标本的检查:
   标本外送之前,客户应对标本进行检查,不合格标本需要马上进行相应的处理。
   如检验申请单的填写是否完整;标本上的条码与检验申请单上的条码号是否一致; 血标本是否溶血; 血标本有无脂血;
   抗凝血有无凝块;标本使用的容器是否正确(需要抗凝的标本使用的抗凝剂是否正确、特殊项目是否按要求正确使用南京核医
   学中心提供的专用容器或采集管),采集的标本量是否符合要求,标本采集时间,采集人。
2、标本的预处理:
   虽然大多数新鲜全血标本在室温中的稳定性为 2小时,但是血液中的很多成分在全血和血清或血浆中的浓度有差异,而且有些
   成分差异很大,另外标本在贮运过程中血细胞的代谢、微生物的降解等会直接影响标本的检测质量,特别是标本在长途运输过
   程中若处理不慎(颠簸、标本倒伏等)还会引起血液标本的溶血。因此所有血标本(需全血检测的除外)应离心分离出血清或
   血浆标本后再外送检测.
3、样本保存:
   标本若不能立即送检,根据标本保存要求应暂放冰箱冷藏(有保暖要求的标本除外)。
4、样本密封:
   为了保护标本不蒸发、污染、溢出和生物安全考虑,盛样本的容器应密封。所有标本都要按照生物安全的要求谨慎处理。
5、样本交接:
   南京临床核医学中心与医院客户当场交接,履行标本交接程序。不合格标本当场拒收。对于有异议标本,双方协商处理。