卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）正在开展一项乐伐替尼用于中国放射性碘¹³¹难治性分化型甲状腺癌患者的三期临床试验。该临床试验已经获得了国家食品药品监督管理总局（批准文号：2016L01856，2016L01857）和本院伦理委员会批准。乐伐替尼是一种抗肿瘤血管生成的靶向治疗药物，主要作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR），为难治性分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。全国将有大约二十家医院共同参与此项研究，预计招募约150例难治性分化型甲状腺癌患者。

参加本项研究的主要条件：  

· 年满18 周岁

· 自愿提供书面知情同意

· 受试者必须有组织学或细胞学确诊的乳头状甲状腺癌（PTC）或滤泡状甲状腺癌（FTC）

· 通过比较筛选时获得的CT或MRI扫描结果与在签署知情同意书之前12个月内获得的既往历史扫描结果，受试者必须显示疾病进展的证据。

· 受试者必须不具有通过手术治愈的可能性，且必须符合碘¹³¹难治性/抵抗性癌症 

· 受试者既往可以接受最多1种既往VEGF/VEGFR-靶向治疗（例如，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等）

· 受试者必须接受甲状腺素抑制治疗，促甲状腺素（TSH）治疗不得升高（TSH应≤0.1 mU/L）

如果您（或者您认识的某人）对参加本研究感兴趣，或欲获取更多信息，请联系我们的研究团队，他们会安排您与研究医生见面，研究医生负责确定您是否适合参与本研究。

中心信息: 南京市第一医院

主要研究者姓名：王峰，李少华

联系电话：15380998835