近年来，结核分枝杆菌的感染是临床面临的突出问题，特别是随着免疫功能低下患者的不断出现，耐药病原体的出现引起了医学界的关注。

    结核分枝杆菌的复制周期需要18个小时，因此普通体外培养时间至少需要2-3周的时间，药敏试验更是需要6周左右的时间；而且体外培养的影响因素较多，导致结核培养的阳性率不高。这些都制约了结核分枝杆菌的有效诊断和药物敏感性分析，直接导致临床医生难以明确病原学诊断，缺乏快速针对性的治疗。

    目前，分子诊断在病原体核酸检测方面已经有了深入的应用，尤其是，和传统的培养方法比较，分子诊断检测周期短，结果可靠，从而保证快速得到病原学检测的证据。GeneXpert是一种快速的分子诊断平台，这个平台整合了核酸提取和荧光定量PCR，仅需简单的处理标本后，就能在两到三个小时后得到病原体核酸检测的结果，其便捷的操作流程不仅加快了临床报告速度，还有效减轻了实验室生物安全的压力。

目前，核医学科已引进了GeneXpert快速分子诊断平台，计划用于开展结核分枝杆菌的核酸检测和利福平耐药突变的检测（MTB/RIF）。这两个检测结果可以在2.5h内，通过一次检测得出，已被WHO设定为多药耐药肺结核、HIV相关肺结核和结核性脑膜炎初次诊断的推荐方法；并在肺结核初诊、痰培养阴性需进行临床随访和怀疑肺外结核的情况下，将其作为有条件推荐的检测方法。

目前，核医学科开展的γ干扰素释放试验，可以用于判断结核特异性T细胞免疫的状态，但是无法区分活动性感染和潜伏性感染，而GeneXpert MTB/RIF可以明确活动性结核的存在。

    关于本项目的检测要求如下：

病区医嘱名称：放免结核杆菌及利福平耐药检测

门诊名称：结核杆菌及利福平耐药检测

  收费编码：270700002 

收费：720元

标本类型和要求：痰液：漱口后用有螺口盖子（为了防止样本漏出，必须用螺口盖子）的痰杯取痰2-4mL，痰中禁止有食物残渣，禁止有大量血液成分。脑脊液；尿液。若不能及时送检，请4℃保存。

    检测和报告时间：周一至周五每个工作日检测，下一个工作日发报告。

参考文献：

1. 世界卫生组织. 自动实时核酸扩增技术同时快速检测结核和利福平耐药的政策声明：Xpert MTB/RIF 系统，日内瓦，世界卫生组织，2011年。参见: http://www.who.int/tb/dots/laboratory/policy/en/print.html.

2. Catharina CB, Pamela N, Doris H, et al. Rapid Molecular Detection of Tuberculosis and Rifampin Resistance. NEJM. 2010; 363:1005-1015.