2015年3月20至3月22日，我有幸参加了北京列伯实验室认可技术交流中心在南京举办的ISO15189医学检验实验室内审员培训班，能参加这次培训班的学习，我感到十分的荣幸。对于我——一个对医学检验质量管理知识还欠缺的门外汉，这是一次学习、完善和提高自已的过程。
    北京列伯实验室认可技术交流中心隶属计量科学研究院，是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）授权的培训机构之一，拥有丰厚的组织教学经验和师资队伍，本次授课专家是来自北京朝阳医院的周睿老师。

    培训主要分为两个部分：
    第一部分基础课程的学习，通过专家辅导，主要学习了《认可准则管理要素》中涉及的15个管理要素和《认可准则技术要素》涉及的10个技术要素。虽然我们中心之前也有过这方面知识的学习和实践，但掌握的毕竟有限。这次通过老师对各要素的讲解、案例的分析，让我更加详细全面的了解ISO15189：2012的相关内容。
    与前一版本相比，新版本增加了一些新的内容比如伦理行为（4.1.1.3）、员工的建议（4.14.4）、质量指标（4.14.7）、结果发布（5.9）、实验室信息系统的管理（5.10）等；感觉总体的细化更为明确，比如人员（5.1）增加了“员工档案记录（5项）”，明确了“培训（6项）”和“能力评估（6项）“的要求;体系逻辑性更强，比如 “评估和审核（4.14）”替代了上一版的“内部审核”，对“评估”和“审核”的要求更为多元化。其中我在工作中接触最多的主要是检验前过程（5.4），新版内容增加“提供给患者和用户的信息（5.4.2）”要求，包括了14项内容（强调患者知情同意）。还强调了对患者身份的确认，原始样本的可追溯性;另外，对样本质量的要求，生物安全及防护的要求更严格，更规范。当然，学习中我还有很多内容不甚理解，要想真正掌握并运用好这些知识，还需在今后工作中融会贯通。

    第二部分设置的是内审模拟练习，根据内审的要求，我们分成四个小组，分别做了内审计划、内审检查表、不符合项报告和内审报告的模拟练习。只见小组内成员一起互动，充分发挥个人的分析和见解，相互交流思路、方法，完成作业后再由每个组选派代表依次上台发言，然后学员自由提问讨论，最后由老师点评、指导。通过这次模拟练习，让我更深刻的了解内审的重要性和作为一名内审员所需的知识素养，受益匪浅。
     今年下半年，我们要迎来CNAS对中心ISO15189的又一次监督评审，这将是对我们中心质量管理的又一次大考，作为经过培训的我们更要以身作则，在自已的岗位上把质量管理做好、做细，不负使命，迎接挑战！